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albertguimfack
3 sept. 202418 min de lecture
Garantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304
Introduction Si vous développez un dispositif médical qui utilise un logiciel, ou si vous développez un SaMD (Software as a Medical...
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sihamoutaleb
5 avr. 20234 min de lecture
Initiation à l'European Alert Management System (EAMS)
Le 09 février 2023, l'European Medicines Verification Organisation "EMVO " a annoncé que l’European Alert Management System (EAMS) est...
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aureliederivaux
15 déc. 20223 min de lecture
Seconde édition du GAMP5 : Analyse et impact
La seconde édition du GAMP5 « une approche de la conformité des systèmes informatisé BPx basée sur les risques » a été publiée cet été....
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