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albertguimfack
3 sept. 202418 min de lecture
Garantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304
Introduction Si vous développez un dispositif médical qui utilise un logiciel, ou si vous développez un SaMD (Software as a Medical...
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aureliederivaux
11 janv. 20233 min de lecture
Conformité réglementaire avec Document Manager pour Confluence
Comme vous avez pu le découvrir dans nos précédentes communications et webinaires, ADN a mis à disposition son premier plug-in disponible...
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francoisgrizard
21 avr. 20227 min de lecture
Gestion de la traçabilité avec Jira & Confluence pour le développement de DM en classe IIa
La conception de DM nécessite le respect de contraintes règlementaire, notamment : ISO 13485 & FDA 21 CFR Part 820 (Système de management...
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