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albertguimfack
3 sept. 202418 min de lecture
Garantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304
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aureliederivaux
1 mars 20233 min de lecture
E-QMS Jira
Le nouveau règlement 2017/745 (1) RDM relatif aux dispositifs médicaux, impose à tous les distributeurs et fabricants de dispositifs...
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francoisgrizard
21 avr. 20227 min de lecture
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La conception de DM nécessite le respect de contraintes règlementaire, notamment : ISO 13485 & FDA 21 CFR Part 820 (Système de management...
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