Garantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304
Introduction Si vous développez un dispositif médical qui utilise un logiciel, ou si vous développez un SaMD (Software as a Medical...
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INTÉGREZ L'AGILITÉ AU CŒUR DE VOS MÉTIERS
CONFORMÉMENT À LA RÉGLEMENTATION ET AUX NORMES APPLICABLES
PHARMACEUTIQUE ET DISPOSITIFS MÉDICAUX
NOTRE MÉTIER
Digitaliser les processus conformément à la réglementation des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux.
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CONSEIL
INTEGRATION
FORMATION
VALIDATION
ISO 13485, IEC 62304, 21CFR Part 11 - ERP - GED - Qualité - LIMS - GAMP5
Cycle en V - Agile - DevOps
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NOS DOMAINES D'EXPERTISE
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Gestion Documentaire
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Gestion d'Exigences
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